Регистрация / Перерегистрация цен на ЖНВЛП
Здесь вы найдете основные нормативно-правовые документы (НПА), которые необходимо учитывать при разработке стратегии доступа на рынок.
Для вашего удобства и облегчения поиска, НПА сгруппированы по ключевым темам
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» 61-ФЗ от 12 апреля 2010г. (с изменениями на 4 августа 2023 года)
Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 года N 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (с изменениями на 18 ноября 2020 года)
Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2015 года N979 «Об утверждении методики расчета предельных отпускных цен на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, при их государственной регистрации и перерегистрации» (с изменениями на 31 октября 2020 год)
